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医药企业-GMP各岗位职责-制剂车间中间站岗位职责

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制剂车间中间站管理员岗位职责

编制部门:生产部  

编号:BR/SMP-RS302-00

复制数:1

 起草人

 日  期

审核人

 日  期

   批准人

批准日期

执行日期

 

 

 

 

 

 

 

颁发部门

GMP管理办公室

分发部门

生产部

 

 

1.目的

建立制剂车间中间站岗位工作人员的工作条例,保证其工作能正确和顺利进行。

2.依据

  国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)

3.适用范围

制剂车间

4.责任

生产部经理、制剂车间主任

5.内容

5.1  严格按照制剂车间中间站管理规程进行中间站的管理工作。使中间站的工作完全符合GMP的规定和要求。

5.2  严格区分进中间站的中间产品的待验、合格及不合格品的摆放位置。

5.3  熟悉中间产品进、出中间站的交接手续、。

5.4  认真填写中间产品交接单、中间产品收发记录,保证以后有可追溯性。

5.5  每日工作结束后,按制剂车间中间站清洁标准操作程序进行清洁。按清洁规定对使用过的容器具进行清洁,定置摆放,整洁完好。

5.6  按照模具管理规程,做好模具的发放、收回、清洗、存放工作。

5.7  做好本职工作,负责完成上级领导临时交办的其他工作。

5.8  严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。

 

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